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29 Oct 2020 | Ginevra e Padova

STMicroelectronics ha collaborato con Alifax a test diagnostici di biologia molecolare rapidi ed economici per il Point of Care

  • Alifax, azienda padovana produttrice di test diagnostici, ha sviluppato e affinato reagenti e contenuti biologici per identificare materiale genetico e altri agenti patogeni virali (e batterici) correlati alla pandemia
  • La tecnologia di diagnostica molecolare Real Time PCR di ST su cartucce monouso può essere utilizzata per individuare qualsiasi materiale genetico

STMicroelectronics, leader globale nei semiconduttori con clienti in tutti i settori applicativi dell’elettronica, e Alifax S.r.l, azienda padovana produttrice di strumentazione diagnostica clinica, hanno collaborato allo sviluppo di una soluzione portatile, rapida ed economica, per la diagnostica molecolare point-of-care che  utilizza la tecnica altamente affidabile della PCR (Polymerase Chain Reaction – reazione a catena della polimerasi) per amplificare e quantificare il DNA (e l’RNA)1 contenuto nei campioni di pazienti. Alifax renderà disponibile la soluzione al mercato.

Alifax produce e fornisce il Molecular Mouse, un piccolo strumento portatile che fa leva su tecnologia sviluppata e concessa su licenza da ST e che incorpora una vasta gamma di componenti ST, tra cui microcontrollori STM32, sensori, amplificatori e altri dispositivi. Collegato ad un PC, il Molecular Mouse utilizza reagenti diagnostici2 creati da Alifax per gestire il controllo e il test di diversi target o campioni su una piccola cartuccia monouso, prodotta da ST usando la tecnologia di processo a semiconduttore MEMS (Micro-Electro-Mechanical Systems) largamente impiegata in altri settori. Gli esiti dei test sono disponibili in meno di un’ora.

“Una lezione molto importante che abbiamo tratto dall’attuale pandemia globale è quanto sia cruciale avere un test Point of Care rapido che permetta una diagnosi remota immediata e, se necessario, il successivo isolamento del paziente,” ha dichiarato Alessandro Cremonesi, Chief Innovation Officer di STMicroelectronics. “ST ha investito sulla sua piattaforma Real-Time PCR nella convinzione che le soluzioni diagnostiche innovative basate sui semiconduttori possano avere un impatto positivo sulle nostre vite”.

“Utilizzando la nostra tecnologia per la produzione di semiconduttori in grandi volumi, abbinata alla nostra leadership di lunga data nella microfluidica, abbiamo sviluppato una cartuccia molto flessibile e da adattare rapidamente e una piattaforma capace di fornire velocemente risultati diagnostici accurati al Point of care. Alifax ha modulato questa piattaforma per rispondere quasi immediatamente alle esigenze diagnostiche attuali imposte dalla pandemia e a quelle future”, ha aggiunto Benedetto Vigna, Presidente del Gruppo Analogici, MEMS e Sensori di STMicroelectronics.

ST ha dimostrato efficacia ed efficienza nella produzione su semiconduttori in grandi volumi e le proprie competenze nella microfluidica per oltre 25 anni. Inoltre, circa dieci anni di comprovato successo nello sviluppo di tecnologie di Real-Time PCR basate su MEMS sono ora culminati in una generazione di prodotti che Alifax ha rapidamente adattato per indirizzare l’attuale pandemia globale.

“Partendo da una forte passione per la ricerca e l’eccellenza nell’innovazione, Alifax ha conquistato una posizione preminente nell’ematologia e nella batteriologia per scopi diagnostici. Lavorando in stretta collaborazione con ST e applicando le sue tecnologie microfluidiche e altre tecniche fondamentali nel Molecular Mouse e nei nostri pannelli per agenti patogeni specifici, primo fra tutti un test per il COVID-19, siamo pronti a fornire il nostro contributo per velocizzare la diagnosi e l’isolamento degli agenti patogeni e bloccarne così la diffusione,” ha detto Paolo Galiano, Presidente di Alifax.

Certificati CE-IVD3, il Molecular Mouse, le cartucce monouso e i pannelli diagnostici sono ora disponibili presso Alifax.

Un video sul Molecular Mouse è visibile su: https://www.alifax.com/products/nuova-category-page/show/molecular-mouse.

Altre informazioni tecniche
Più compatto4 di uno smartphone, il Molecular Mouse di Alifax può eseguire simultaneamente amplificazione (attraverso reazioni a catena della polimerasi) e quantificazione del DNA (qPCR) su piccole5 cartucce monouso, prodotte da ST con la propria tecnologia di processo MEMS.

Ogni cartuccia contiene sei minuscole camere di reazione (per il test del COVID-19, Alifax utilizza due camere per campione). Ogni camera supporta con estrema precisione il riscaldamento e il raffreddamento dei reagenti e dei campioni per amplificare il materiale genetico che è ricercato nel campione, se presente.

Allo stesso tempo, sfruttando i reagenti customizzati con tag fluorescenti sviluppati appositamente da Alifax per la rilevazione del COVID-19, il Molecular Mouse determina la presenza di questo materiale genetico in ogni camera in base all’intensità della fluorescenza su diverse lunghezze d’onda.

Alcune informazioni su STMicroelectronics
In ST, siamo 46 mila creatori e costruttori di tecnologie a semiconduttore e governiamo la catena di fornitura nei semiconduttori con siti manifatturieri allo stato dell’arte. Come produttore indipendente di dispositivi lavoriamo con i nostri 100 mila clienti e migliaia di partner per progettare e costruire prodotti, soluzioni ed ecosistemi che rispondono alle loro sfide e opportunità, e alla necessità di supportare un mondo più sostenibile. Le nostre tecnologie consentono una mobilità più intelligente, una gestione più efficiente della potenza e dell’energia e il dispiegamento su larga scala dell’Internet of Things e della tecnologia 5G. Per ulteriori informazioni consultare il sito www.st.com

Alcune informazioni su Alifax
Alifax è stata fondata nel 1988 a Padova da Paolo Galiano come risultato della sua preziosa esperienza nel mercato della diagnostica di laboratorio con particolare riferimento ai settori dell’ematologia, microbiologia, sierologia e autoimmunità. Per ulteriori informazioni, visitare www.alifax.com

Per ulteriori informazioni, contattare:
RELAZIONI CON LA STAMPA:
Laura Sipala
Direttore relazioni pubbliche e con i media, Italia
Tel: +39.039.6035113 STMicroelectronics.ufficiostampa@st.com

Alifax S.r.l.
email: molecularmouse@alifax.com

1 L’acido ribonucleico (RNA) e l’acido desossiribonucleico (DNA) sono i due tipi principali di materiale genetico alla base di ogni forma di vita. Il DNA è il codice genetico della vita contenente le istruzioni per le attività delle singole cellule. L’RNA converte quel codice nelle istruzioni con cui vengono create le proteine che supportano la struttura, la funzione e la regolazione dei tessuti e degli organi del corpo. L’identificazione e il riconoscimento di specifici “codici” RNA e DNA permettono di rilevare gli agenti patogeni a cui appartengono

2 Quando è iniziata l’epidemia di COVID-19 Alifax aveva in corso lo sviluppo di 4-5 pannelli per la rilevazione della sepsi e di un pannello per Zika, Dengue e Chikungunya. Riallocando le risorse, l’azienda ha rapidamente sviluppato pannelli diagnostici per il COVID-19. I pannelli per la sepsi e quelli per Zika, Dengue e Chikungunya seguiranno presto.

3 Direttiva relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (98/79/CE)

4 Con un peso di appena 300 grammi, il Molecular Mouse misura 14 cm x 7 cm per un’altezza di 8,5 cm.

5 La cartuccia, che misura 46,9 mm x 21,9 mm x 8,2 mm, è più piccola di una lastra per microscopio.